Opis proizvoda

Premium Berberine hidrokloridni prah: 98% čistoće, farmaceutska ocjena, GMP - certificiran. Idealno za podršku šećeru u krvi, kardiovaskularno zdravlje i numentacijske formulacije. Na raspolaganju su rasuti cijene.

Naš berberine hidrokloridni prah je visok - crtist, izdvojen od premium Berberis vulgaris (Barberry) korijena, standardizovan na 98% berberine sadržaja - alkaloidni poznati za svoju metabolizam zdravog krvi, kardiovaskularnom funkcijom i gline.

Proizvedeno u sklopu GMP -, ISO 9001 -, naš Berberine podvrgava se rigoroznim procesom ekstrakcije i pročišćavanja koji eliminira nečistoće (teške metale, pesticide, preostale otapale) dok su očuvali alkaloidnu bioaktivnost. Za razliku od alternativa sa niskim čistoćom (85-90% Berberine), naš 98% čisti prah osigurava dosljedno doziranje, minimalno formulacijsko otpad i poštivanje globalnih farmaceutskih i numentacijskih standarda (FDA, EU EMA, WHA).

BESPLATNO od GMO-a, umjetnih aditiva i mikrobnih kontaminanata, naš Berberne hidrokloridni prah se može pohvaliti izvanrednom rastvorljivošću u vodi (veća ili jednaka 95% u 25 stepeni) i stabilnost (veća od 97% zadržavanja potencijala za 24 mjeseca u odgovarajućem skladištu). Kao direktan proizvođač nudimo potpunu sljedivost od bariberj korijena za gotov prah, prateći brendovi u ispunjavanju strogih regulatornih zahtjeva za dodatke, funkcionalnu hranu i farmaceutske intermedijare.

Specifikacije proizvoda

Parametar	Specifikacija	Metoda ispitivanja	Standard saglasnosti
Botanički izvor	Berberis vulgaris (Barberry) korijen	Botanička identifikacija	Smjernice za koga
Aktivni sastojak	Berberine hidroklorid: 98% (min)	HPLC - UV (265nm)	USP, EP, BP
Izgled	Žuta do žuta - zeleni fini prah	Vizuelni pregled	USP<857>
Veličina čestica	100% do 80 mreža (212μm); D90 manje ili jednak 150 μm	Sieve analiza + laserska difrakcija	ISO 13314
Rastvorljivost	Veći ili jednak 95% u vodi (25 stepeni, 1% w / V rješenje); Jasno malo magloviti	Ispitivanje rastvorljivosti	USP<1236>
PH (1% vodene otopine)	3.0-5.0	PH metar	USP<791>
Gubitak za sušenje	Manje ili jednako 2,0%	Sušenje pećnice (105 stepeni, 2h)	USP<921>
Sadržaj pepela	Manje od ili jednako 0,5%	Paljenje (550 stepeni)	USP<561>
Teški metali	Pb manji od ili jednak 0,1ppm; CD manji od ili jednak 0,05 ppm; Kao manje ili jednak 0,01ppm; HG manje ili jednak 0,001ppm	ICP - MS	USP<231>, EU 1881/2006
Mikrobna ograničenja	Ukupna ploča računa manje ili jednaka 100CFU / G; Kvas / plijesan manji od ili jednak 10CFU / G; E. Coli / Salmonella / Staphylococcus aureus: negativan	Broj ploča + PCR	USP<61>, FDA BAM
Preostala otapala	Etanol manji ili jednak 0,005%; Metanol manji od ili jednak 0,003%	GC - FID	Ich q3c
Ostaci pesticida	Manje od ili jednako 0,001ppm (zbroj svih pesticida)	GC - MS / MS	EU 396/2005
Stabilnost	Veći ili jednak 97% zadržavanja berberina nakon 24 mjeseca (25 stepeni / 60% RH)	Ubrzano testiranje	Ich Q1a (R2)
Certifikati	GMP, ISO 9001, ISO 22000, ne - GMO, Kosher, Halal	Treće - Obavezna revizija	-

Zatražite punu Coa

Mjere kontrole kvalitete za Berberine hidrokloridni prah

Sirovina QC

Provjera botaničke identiteta:

Ispitivanje DNK za potvrdu Berberis vulgaris vrste (sprječava preljubu s niskim - Berberine Berberis Thunbergii).

Berberine testiranje sadržaja (veće ili jednak 6% u sirovim korijenima) putem HPLC-a - odbacuje korijene sa niskom potencijom.

Ispitivanje sigurnosti:

Ostaci pesticida (manje ili jednaki od 0,001ppm) putem GC-a - MS / MS (u skladu je sa EU 396/2005).

Teški metali (PB manji od ili jednak 0,05 ppm; CD manji ili jednak 0.02ppm; kao manje ili jednak 0,005ppm; HG manji ili jednak 00005 ppm) preko ICP-a. - MS.

Kontaminacija mikrobne (ukupna ploča) manje ili jednaka 100CFU / G; patogeni negativno) putem broja ploča.

Ekstrakcija i pročišćavanje QC

U - praćenje procesa:

Koncentracija etanola (70% ± 2%) Hidrometrom - osigurava optimalnu berberinu rastvorljivost.

Temperatura ekstrakcije (55 stepeni ± 2 stepena) i vreme (4 sata ± 15 min) - Sprječava termičku degradaciju.

Intermedijarni testiranje:

Filtratna jasnoća (jasno za malo maglovito) preko vizualnog pregleda - odbacuje oblačne ekstrakte (ukazuje na nečistoće).

Berberine sadržaj (veći ili jednak 15% u koncentriranom ekstraktu) putem HPLC-a) osigurava dovoljan prinos za pročišćavanje.

Konačni proizvod qc

Ispitivanje potencijala:

Berberine Hydroklorid sadržaj: 98% ± 0,5% putem HPLC-a - UV (265nm) protiv USP referentnog standarda.

Testiranje ujednačenosti: manje od ili jednako 1,0% varijacije u 10 batch uzoraka - osigurava dosljedno doziranje.

Testiranje čistoće:

Rastvorljivost: veća ili jednaka 95% u vodi (25 stepeni) preko vizualnog pregleda- odbacuje se sedimente.

Sadržaj pepela: manje ili jednak 0,5% putem paljenja (550 stepeni) - ukazuje na niske mineralne nečistoće.

Preostala otapala: etanol manji ili jednak 0,005%; Metanol manji ili jednak 0,003% putem GC-a - FID - u skladu je sa ICH Q3C.

Ispitivanje sigurnosti:

Teški metali (PB manji od ili jednak 0,1ppm; CD manji ili jednak 0,05 ppm; kao manje ili jednak 0,01ppm; HG Manje od ili jednako 0,001ppm) putem ICP-a - MS - upoznaje USP<231>.

Mikrobna ograničenja (ukupna ploča za manje od ili jednaka 100CFU / G; kvas / plijesan manji od ili jednak 10CFU / G; patogeni negativan) putem PCR-a ({2}} osigurava farmaceutsku sigurnost.

Mikotoksini (aflatoksin B1 manji ili jednak 0,005ppm; ohratoksin a manje ili jednak 0,003ppm) preko LC-a - MS / MS - u skladu je sa EU 1881/2006.

Ispitivanje stabilnosti:

Ubrzana stabilnost (40 stepeni / 75% RH za 3 mjeseca) potvrđuje 97% zadržavanja potencijala.

Dugo - termin stabilnost (25 stepeni / 60% RH tokom 24 mjeseca) potvrđuje policu - životne zahtjeve.

Prednosti proizvoda

Zašto odabrati naš Berberine hidrokloridni prah

Berberine hidrokloridni prah - 98% čista farmaceutska ocjena za dodatke i farmaceutske

98% Farmaceutski - Čistoća ocjene

HPLC - Provjereno je davanje maksimalne bioaktivnosti - 3-5x veće potencije od ekstrakata niskog nivoa (85-90% berberine), osiguravajući dosljedno doziranje za dodatke / farmaceutske.

GMP & ISO - certificirana proizvodnja

Proizvedeno u Clas 100.000 čistioj sobi pod GMP, ISO 9001 i ISO 22000 standardima - eliminira krst - kontaminaciju i zadovoljava globalne regulatorne potrebe.

Nizak - Profil nečistoće

Rigorozno pročišćavanje uklanja teške metale (manje ili jednake 0,1ppm PB), pesticide (manje od ili jednako 0,001ppm) i otapala (manje ili jednak 0,005% etanol) - sigurno za dugu upotrebu u prehrambenim dodacima.

Izuzetna stabilnost

97% zadržavanje potencija 24 mjeseca pod ambijentalnim skladištenjem - izbjegava skupim preradu i osigurava policu - usklađenost za brendove.

Potpuna sljedivost

Iz organske korijenske korijene (partnerskih farmi u Iran / Indiji) do završetka praha - batch evidencija i COAS dostupne za svaku narudžbu.

Svestrana formulacija

Kompatibilan sa pomoćnim sajcima (mikrokristalna celuloza, magnezijum stearate) i ostale aktivnosti (ekstrakt cimeta, alfa - lipojna kiselina) za sinergističke zdravstvene mješavine.

Aplikacije za proizvod

Naš Berberisti hidrokloridni prah je svestran sastojak u 4 ključne industrije, uz formulaciju - slučajevi specifične upotrebe prilagođene regulatornim i potrošačkim potrebama:

1 prehrambeni dodaci

Kapsule / tablete od šećera u krvi / tablete: napunjene u 500mg-1000mg kapsule ili komprimirane u tablete (98% berberine doziranje) za ciljanje tvrdnje "zdrave metabolizmu glukoze". Marka Nadoplate SAD-a koristila je naši prah u kapsulama "glukobalance"; 92% korisnika izvijestilo je o stabilnoj razini šećera u krvi u 8 tjedana (po unutrašnjim kliničkim podacima).
Kardiovaskularne zdravstvene mješavine: dodano u 20 - 30% (W / W) za spajanje sa CoenZyme Q10 (COQ10) ili Omega-3 za podršku zdravim nivoima holesterola. Europsko brend "" HeartGuard "praška za 76% ponavlja se kupovina, a korisnici se pozivaju na" Sastojke za preporuke doktora "kao ključni upravljački program.
Zdravstvene formule za cut: ugrađen na 15-25% (w / w) u probiotičke mješavine za podršku balansu crijeva mikrobiome. Kapsule "Gutrestore" kanadske marke smanjili su probavne nelagode za 68% u 6 mjeseci.

2 Farmaceutski intermedijaci

Oral antidijabetička generika: koristi se kao aktivni farmaceutski sastojak (API) u tabletima od 500 mg za upravljanje dijabetesom tipa 2 (u skladu sa USP / EP monografije). Indijski farmaceutski proizvođač smanjio je troškove proizvodnje za 18% prelazeći na naš visoki puder čistoće -, jer nije bilo potrebno dodatno pročišćavanje.
Topikalna antimikrobna mast: Formulirana na 0,5 - 1% (W / W) u masti za infekciju kože - Berberine antimikrobna svojstva ciljaju bakterije poput stafilokoka aureus. "Berbericream" jugoistočne azijske asianske marke postigao je 90% efikasnosti u kliničkim testovima za blage bakterijske uvjete kože.

3 Funkcionalna hrana i pića

Barovi za podršku šećeru u krvi: Dodano u 5 - 8% (w / w) za proteinske šipke - stabilne na temperaturu pečenja (do 180 stepeni) i zadržava 95% potentu. Američki "Glucobar" "Glucobar" postao je vrhunski prodavač u kategoriji dijabetesa, sa 81% potrošača koji primjećuju "ne ogorčenog uste."
Funkcionalni snimci pića: Koristi se u 2 - 4% (W / V) u 30ml snimka-mješavina sa zelenim ekstraktom čaja za masku Berberine prirodne gorčine. Japanski brend pića "Berberine Boost" snimke za berberine vidjeli su 45% rasta prodaje za 6 mjeseci, a dijetetičari pohvale njegovu "praktičnu doziranje".

4 kozmetika i lična nega

Akne - serumima: dodaje se na 0,3- 0,8% (w / w) na lica seruma-ciljane cutibarcterium acnes (bakterije koje uzrokuje akne) bez kože sušenja. Korejski korenski brend "Clearskin Serum" smanjili su lezije akni za 52% u 4 tjedna (po suđenjima za potrošače).
Oralni proizvodi za njegu: Formulirano na 0,1-0,5% (W / W) u pasti za zube ili ispiranjem usta kako bi podržali zdravlje guma. Europska marka oralne make "Berberine pasta za zube" smanjila je simptome gingivitisa za 40% u 8 tjedana, po neovisnom testiranju.

Prednosti kompanije

Vertikalna integracija

Direktna partnerstva sa 8 organskih barurnih farmi u Iran i Indiji - Kontroliramo kvalitet korijena (ubrano u 3 - 5 godina ročnosti, vrhom Berberine sadržaj) i osigurati održivo izvođenje (bez krčenja).

Patentirana tehnologija pročišćavanja

Naša "dvostruka maceracija - pročišćavanje pročišćavanja" (američka patent ne {. 11, 235.078) uklanja 99,9% nečistoća, zadržavajući 98% Berberina-20% efikasnije od klasičnog vađenja otapala.

Farmaceutski pogon -

Class 100,000 čista soba sa automatiziranim sistemima za miješanje i pakiranje - minimizira ljudski kontakt i osigurava se batch konzistenciju (potencijalna varijanta ± 0,5%).

U - laboratorija za testiranje kuće

Opremljen HPLC, ICP - MS i GC - FID instrumenti - Svaka serija prolazi kroz testove kvalitete 12+ prije puštanja.

Regulatorna ekspertiza

Namjenski tim pruža podršku za dokumentaciju USP / EP / BP, DMF (lijek master datoteku) i pomoć za prijavu FDA / EMA-a - podržava ulazak na tržište u zemljama {1}).

Skalabilna proizvodnja

Godišnji kapacitet od 1.200mta, sa fleksibilnim veličinama serije (1kg do 1000kg) i kratkim vremenima olovima (2-4 dana za standardne narudžbe, 7-10 dana za prilagođene formulacije).

Studije slučaja proizvoda

Slučajevi uspjeha proizvoda

Berberine hidrokloridni prah - 98% čista farmaceutska ocjena za dodatke i farmaceutske

98-berberine-powder

CASE 1: Glucowell (američki doplatni brend)

Izazov: Njihov dodatak Berberine imao je nedosljednu potenciju (85-90% Berberina), što je dovelo do promjenjivih rezultata podrške šećer u krvi i 15% stope povrata.

Rešenje: Prebačen na naše98% čisti berberine hidrokloridni prah(500 mg doziranje) u vegetarijanskim kapsulama. Naš nizak profil nečistoće (PB Manji od ili jednak 0,08 ppm) ispunio je potrebe "čiste etikete" i serijsku konzistenciju (± 0,3%) Eliminisana varijabilnost doziranja.

Rezultat: Povratne stope su pale na 2%; 92% korisnika izvijestilo je o stabilnom post šećeru u krvi u 8 tjedana; Izdvojeno u "Top 3 dodataka šećera u krvi" po zdravljem; Prodaja je porasla za 180% u 12 mjeseci.

pharmaceutical-grade-berberine

Slučaj 2: Pharmagen (indijski farmaceutski proizvođač)

Izazov: Trebalo im je visoko - čistoć Berberine API za generičke antidijabetičke tablete, ali se borili sa konkurentskim prahom (90% čistoće) koji su zahtijevali dodatno pročišćavanje - povećavajući troškove proizvodnje za 25%.

Rešenje: Usvojen naš98% Farmaceutski - Berberne hidrokloridni prah, koji se pridržavao USP monografije i nije zahtijevalo dodatnu obradu. Naš tim pružio je DMF dokumentaciju da ubrza odobrenje FDA.

Rezultat: Troškovi proizvodnje smanjeni za 18%; Vrijeme izrade tableta za 30%; osigurao ugovor od 2 milijuna dolara sa američkim generičkim distributerom Pharma; Nulta regulatorno odbija za 2 godine.

Berberine-Hydrochloride-Powder

Slučaj 3: ClearBozy (korejski marka kože)

Izazov: Njihovi serum za akne potreban je prirodan antimikrobni sastojak za zamjenu sintetičkih konzervansa, ali nizak - čistoće berberine ekstrakti uzrokovali su iritaciju kože u 10% korisnika.

Rešenje: Formulirano sa našim98% čisti berberine hidrokloridni prah(0,5% doziranja), koje je testirano negativno za teške metale (manje od ili jednake 0,008ppm) i otapala (etanol manji od ili jednak 0,003%). Dali smo sigurnosne podatke (bez iritacije u testovima zakrpa 500+).

Rezultat: "Clearskin Serum" postao je njihov najprodavaniji; Žalbe iritacije pale su na 0,5%; 52% korisnika prijavilo je manje lezije akni u 4 sedmice; proširio na 12 novih tržišta u Aziji.

Opis proizvoda

Postupak proizvodnje u prahu Berberine Hydroklorid (98% čistoće)

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

Pakovanje i otpremljivanje

Opcije ambalaže

Male količine (100g-5kg):

Vakuum - zapečaćene vreće od aluminijumske folije (sa amortizerima kiseonika) ili jamčenim staklenim teglastima za zaštitu od svjetla i vlage.
Veličine: 100g, 500g, 1kg, 5kg.
Označavanje: Broj paketa, Mogroside V Sadržaj, datum isteka i "Čuvati na hladnom, suhom mjestu".

Narudžbe za skupno (25kg-500kg):

Hrana - GRADE HDPE bubnjevi (25kg / 50kg) sa dvostrukim - slojevitih polietilen unutrašnjih torba (azot - zapranjene za sprečavanje oksidacije).
Paletizacija: 40 bubnjeva / paleta (smanjiti - omotan za stabilnost tokom transporta).
Dokumentacija: COA, MSDS, FDA Gras certifikat i organska certifikacija (ako je primenljivo) uključeno.

Informacije o otpremi

Uzorak / male narudžbe:DHL / FedEx (3-7 radnih dana) sa temperaturom - kontroliranom ambalažom (15-25 stepeni).
Skupni nalozi:

Morski teret (20-30 dana): FOB Guangzhou, sa dostupnim CIF / DDP uvjetima.
Zračni teret (7-10 dana): Za hitne narudžbe (100kg +).

Carinska podrška:Pre - Pročišćena dokumentacija za FDA (SAD), EMA (EU), TGA (Australija) i Zdravstvenu Kanadu - minimizira kašnjenja i osigurava usklađenost sa uvoznim propisima.

Smjernice za pohranu

Čuvati u hladnom (15-25 stepeni), suhog područja s relativnoj vlažnosti manja ili jednaka 60%. Čuvajte kontejnere čvrsto zapečaćene kako biste spriječili apsorpciju vlage. Za produženu memoriju (18+ meseci) koristite pakete za zaštitu i izbegavajte izloženost direktnom suncu ili jakim mirisima.

Preporuke kupaca

Procjena korisnika

"Borili smo se nedoslednom berberinom potencijom dok se ne prebacimo na ovaj 98% čistog praha. Naša" glukobalanci "sada imaju 0,3% serije, a 92% korisnika prijavljuje stabilan šećer u krvi. Njihov digitalni COA sa HPLC rezultatima."

Mark Johnson

Direktor formulacije, Glucowell

"Kao farmaceutski proizvođač, potreban nam je Berberine API koji zadovoljava USP standarde. Ovaj 98% čisti prah nije potreban bez dodatnog pročišćavanja - rezanje naših troškova proizvodnje za 18%. Ugodile su nam odobrenje FDA za 6 mjeseci, a u dvije godine osigurali su nam odobrenje FDA-e, a za 2 godine."

Priya Sharma

Voditelj kvalitete, Pharmagen

"Naš serum od akni potreban je prirodan antimikrobni, ali nizak - čistoć Berberine izazvao je iritaciju. Ovaj 98% doziranje) testirao je na teške metale, a do danas je ugledalo manje probijanja u 4 sedmice - naša najbolje - prodaje serum."

Soo - Jin Lee

R & D olovo, ClearLouty

FAQ

Sve što trebate znati

Berberine hidrokloridni prah - 98% čista farmaceutska ocjena za dodatke i farmaceutske

Šta je Berberine hidrokloridni prah?

Berberine hidrokloridni prah je visok - čistoću alkaloidni ekstrakt iz Berberisa vulgaris (Barberry) korijena, standardiziran na 98% berberine sadržaja. Koristi se u dodacima, farmaceutskim proizvodima i kože za podršku šećer u krvi, kardiovaskularne zdravlje i antimikrobne koristi.

Zašto odabrati 98% čisti berberine hidrokloridni prah preko niže - opcije čistoće?

98% čistoće osigurava maksimalnu bioaktivnost i dosljedno doziranje - kritički za dodatke koji ciljaju šećer u krvi ili kardiovaskularnog zdravlja. Niže - ekstrakti čistoće (85-90%) često sadrže nečistoće (teške metale, otapale) koji zahtijevaju dodatnu obradu, povećavajući troškove proizvodnje i regulatorni rizik.

Kako se Berberin hidrokloridni prah koristi u dodacima prehrani?

Formulirano je u 500mg-1000mg kapsule / tablete (98% berberine doziranje) za tvrdnje "Zdravo metabolizam glukoze" ili se dodaje za mješavine (20-30% w / w) sa COQ10 / Omega-3 za kardiovaskularnu podršku. Njegova velika rastvorljivost osigurava ujednačenu disperziju u prahovima i tekućinama.

Da li je Berberine hidrokloridni prah pogodan za farmaceutske aplikacije?

Da - Naš 98% čisti prah zadovoljava monografije USP / EP / BP i koristi se kao API u generičkim antidijabetskim tabletima. Pružamo DMF dokumentaciju i GMP Potvrde usaglašenosti za podršku odobrenju FDA / EMA za farmaceutsku upotrebu.

Koje certifikate ima vaš berberne hidrokloridni prah?

Drži GMP, ISO 9001, ISO 22000, ne - GMO, Košer i Halal certifikate. Također pružamo i izjave usklađenosti USP / EP / BP-a i dokumentaciju FDA CGMP za ulazak na globalni tržišni ulazak.

Kako treba pohraniti Berberne hidrokloridni prah za održavanje potencije?

Čuvati u originalnom azotu - zapečaćenu ambalažu u 15-25 stepeni,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

Da li Berberne hidrokloridni prah ima ograničenja formulacije?

Ne - Kompatibilan je sa zajedničkim pomoćnim sastojcima (mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat) i stabilan za temperaturu pečenja do 180 stepeni (idealno za funkcionalne šipke). Njegova prirodna žuta boja može poboljšati privlačnost proizvoda, a gorčina se može maskirati citrusnim / zelenim ekstraktima u pićima.