Melatonin u prahu (čista sintetička / ultra-visoka čistoća veća ili jednaka 99,5%)
Preciznost farmaceutske-vrste · Nema životinjskog porijekla ili prenosivih spongiformnih zagađivača · Izuzetna konzistencija serije za mikro- formulacije za doziranje
Uvid u istraživanje i razvoj: savladajte umjetnost mikro-ujednačenosti doziranja sadržaja
Tehničke napomene naših inženjera za hemijsku sintezu i formulaciju čvrstih-doza.
Formulacija melatonina dolazi s posebnim industrijskim izazovom:mikro{0}}preciznost doziranja. Budući da se aktivna doza po tableti, gumenoj gumi ili kapsuli obično kreće od sićušnih 0,5 mg do 10 mg, teško je postići strogu uniformnost sadržaja (CU) u milionima gotovih jedinica. Grubi sirovi prahovi imaju tendenciju da se segregiraju tokom suhog miješanja, što dovodi do skokova u potentnosti ili slabe snage gotovih serija koje ne uspijevaju otpustiti QA.
Naš proizvodni proces to prevazilaziultra-kontrolisana kristalizacija u kombinaciji sa prilagođenim inženjeringom veličine čestica (100% prolazeći 100 Mesh). Ovo daje svilenkasti, ne-elektrostatički prah koji se homogeno miješa sa ekscipijensima kao što su MCC ili škrob. Rezultat je potpuni mir za vaš tim za istraživanje i razvoj, nulta segregacija u -brzinskim rotacionim presama i konzistentni rezultati analize serija za serijom.
Tehničke specifikacije
| Hemijski naziv & CAS broj | N-[2-(5-Metoksi-1H-indol-3-il)etil]acetamid |CAS: 73-31-4 |
| Molekularna formula i težina | C13H16N2O2 | 232,28 g/mol |
| Analiza / stepen čistoće | Veći ili jednak 99,5% čistog melatonina (HPLC)| U skladu sa USP / EP farmakopejskim standardima |
| Fizički izgled i tačka topljenja | Off-Bijeli do kristalni prah; Bez mirisa;Opseg topljenja: 116,0 stepeni – 120,0 stepeni |
| Specifikacije veličine čestica / mreže | 100 Mesh (mikronizirano dostupno na zahtjev za tečne/sprej formulacije) |
| Rastvarači i srodne nečistoće | Pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,1%|Ukupne nečistoće manje od ili jednako 0,5%|Zadovoljava ograničenja zaostalih rastvarača USP klase 2/3 |
| Teški metali i zagađivači | Ukupni teški metali < 10 ppm|Pb < 1,0 ppm|As < 1,0 ppm|Cd < 0,5 ppm|Hg < 0,1 ppm |
| Mikrobiološka kontrola | Ukupan broj pločica < 1,000 cfu/g|Kvasac i plijesan < 100 cfu/g|E. coli & Salmonella: Negativno |
| Skladištenje i rok trajanja | 36 mjeseci u čvrstim,-otpornim na svjetlo bačve ili aluminijske vreće pohranjene na kontroliranoj sobnoj temperaturi (<25°C). |
Često postavljana pitanja (FAQ)
P1: Da li je vaš melatonin u prahu sintetički ili prirodni ekstrahiran iz životinjskih žlijezda?
O: Naš melatonin je 100% čist sintetički. Melatonin prirodnog životinjskog-izvora (povijesno uzet iz pinealnih žlijezda) nosi rizik od virusne ili prionske kontaminacije. Čista hemijska sinteza obezbeđuje vrhunsku sigurnost, veću čistoću (veću ili jednaku 99,5%) i potpuno prihvatanje propisa širom sveta.
P2: Kako rješavate problem ujednačenosti sadržaja u mikro-doziranim formulacijama dodataka?
O: Nudimo specijalizirane veličine čestica (standardne 100 mesh i prilagođene mikronizirane vrste). Eliminacijom krupnih granula i kontrolom statičkog naboja, naš materijal se ravnomjerno raspršuje tokom suhog miješanja, osiguravajući da svaka gotova tableta ili gumena guma dobije svoju tačnu ciljnu dozu.
P3: Koliko je melatonin osjetljiv na toplinu i svjetlost tokom obrade?
O: Melatonin je prilično stabilan u tipičnim proizvodnim uslovima, sa tačkom topljenja oko 116 stepeni –120 stepeni. Međutim, produženo izlaganje UV svjetlu ili ekstremnim temperaturama može uzrokovati promjenu boje ili blagu degradaciju. Preporučujemo-otporno skladištenje i dodavanje tokom faze hlađenja-kada pravite gumene gume ili tečne preparate.
P4: Koja je rastvorljivost vašeg praha melatonina u vodi i rastvaračima?
O: Melatonin je slabo rastvorljiv u vodi (oko 0,1 mg/mL na sobnoj temperaturi), ali se lako otapa u etanolu, propilen glikolu ili rastvorima vruće vode. Za tečne formule ili formule u spreju, naš tehnički tim može podijeliti preporučene smjernice za miješanje ko-otapala.
P5: Kako naša laboratorija ili tim za nabavku može zatražiti uzorke za evaluaciju?
O: Jednostavno popunite formular za upit ispod ili direktno kontaktirajte naš prodajni tim. Poslat ćemo komplet probnih uzoraka od 50 g – 100 g zajedno sa kompletnom serijom COA, SDS i tehničkim podacima u roku od 24 do 48 sati.
Unaprijedite svoje formule za san i dobrobit s čistim melatoninom u prahu
HPLC farmaceutskog{0}}klase Veća ili jednaka 99,5% čistoće, projektovana veličina čestica za ujednačenost mikro-doziranja, nula životinjskih zagađivača i globalna regulatorna podrška. Kontaktirajte nas danas.
Zatražite veleprodajnu ponudu i komplet tehničkih uzorakaPopularni tagovi: Melatonin u prahu, Kina Dobavljači melatonina u prahu, proizvođači, fabrika
